Varför vi skickar våra produkter till Janoshik (och vad de fann)

Förra veckan fick vi tillbaka våra tre första oberoende testrapporter från Janoshik Analytical. Resultaten är nu offentligt tillgängliga — och du kan själv verifiera varje siffra.

Här är varför vi valde att investera i oberoende tredjepartstestning, vad rapporterna visade och vad det betyder för forskare som beställer från oss.

Problemet med intern testning

Varje peptidleverantör påstår “tredjepartstestad” eller “HPLC-verifierad.” Men när du ber om certifikatet får du vanligtvis ett dokument som säljaren själv har genererat. Det finns inget sätt att oberoende verifiera att testet faktiskt utfördes, att batchnumret stämmer eller att renhetssiffran inte redigerades i Photoshop.

Produktsidorna visar en specifikation på klassnivå där en sådan finns registrerad, och vi skickar utvalda partier till Janoshik för oberoende testning. Vi inser att det är mycket begärt att du ska lita på en leverantörs egna dokument — särskilt när du utvärderar en ny leverantör.

Interna COA:er från peptidleverantörer är bara så tillförlitliga som leverantören som utfärdar dem. Utan oberoende verifiering finns det inget sätt att skilja ett legitimt certifikat från ett fabricerat.

Varför Janoshik?

Janoshik Analytical har varit det ledande oberoende testlaboratoriet för peptider i forskarsamhället i över ett decennium. Forskare använder deras offentliga verifieringssida för att kontrollera leverantörers rapporter. Varje Janoshik-rapport vi publicerar har ett uppgiftsnummer och en unik nyckel som öppnar originalet på Janoshiks egen verifieringssida, så att en kopia kan kontrolleras mot det.

Vi valde dem eftersom vi ville att våra kunder skulle kunna verifiera våra påståenden utan att behöva ta oss på orden. Rapporterna finns på Janoshiks webbplats, inte vår. Vi har noll kontroll över vad de hittar eller vad de publicerar.

Flera egenskaper gör Janoshiks testning särskilt trovärdig för forskarsamhället:

• Offentlig verifieringsportal: Varje Janoshik-rapport vi publicerar har en egen URL på verify.janoshik.com. Vem som helst kan kontrollera rapporten utan att kontakta oss.
• Verifierbara original: Uppgiftsnumret och den unika nyckeln på varje Janoshik-rapport vi publicerar öppnar originalet på Janoshiks verifieringssida, så att en kopia kan jämföras med det.

Att förstå testmetoderna

För forskare som utvärderar COA:er — oavsett om de är våra eller någon annans — hjälper det att förstå vad varje test faktiskt mäter och vad det inte mäter.

HPLC-renhet (högprestandavätskekromatografi): Detta är det primära kvalitetsmåttet för forskningspeptider. HPLC separerar provet i dess komponenter baserat på deras interaktion med en stationär fas och en mobil fasgradient. Renhetsprocenten representerar arean av huvudtoppen relativt den totala integrerade topparean. Ett resultat på 99.766% innebär att huvudtoppen står för 99.766% av den detekterade topparean; rapporten identifierar inte de andra topparna.

Vad HPLC inte säger dig: peptidinnehåll (hur mycket av den totala lyofiliserade massan som är aktiv peptid jämfört med motjoner och vatten), identitetsbekräftelse (HPLC ensamt kan inte skilja mellan peptider med liknande hydrofobicitet) eller förekomst av icke-UV-absorberande kontaminanter.

Masspektrometri (MS): Bekräftar molekylär identitet genom att mäta peptidens exakta molekylvikt. För en korrekt syntetiserad peptid bör den observerade massan matcha den teoretiska massan inom instrumentets tolerans (typiskt +/- 1 Da för elektrosprayjonisering). Masspektrometri fångar problem som HPLC kan missa — såsom aminosyrasubstitutioner som råkar eluera vid samma retentionstid som målpeptiden.

Gravimetrisk analys (provvikt): Mäter den faktiska massan av lyofiliserad peptid i vialen. Detta jämförs med den angivna fyllnadsvikten. Det testade Selank-provet uppmättes till 11.56 mg mot en etikett på 10 mg, och det testade Epitalon-provet till 45.31 mg mot en etikett på 50 mg; varje siffra gäller det testade provet.

Vad de fann

Produkt	Märkt	Faktisk vikt	HPLC-renhet	Rapport
Selank	10mg	11.56mg	99.788%	Visa rapport
Epitalon	50mg	45.31mg	98.005%	Visa rapport

Epitalon-resultatet på 98.005% är lägre än Selank-resultatet.

Vi publicerar Epitalon-resultatet exakt så som Janoshik rapporterade det. Transparens innebär att visa även de mindre smickrande siffrorna.

Vad siffrorna betyder i sitt sammanhang

För forskare som utvärderar dessa resultat mot den bredare marknaden:

• Selank vid 99.788%: Det testade provet uppmättes till 11.56 mg, 15.6% över etiketten på 10 mg; rapporten avser just det provet, inte varje vial.
• Epitalon vid 98.005%: Över den registrerade specifikationen på klassnivå på ≥98% för Epitalon. Huvudtoppen står för 98.005% av den detekterade topparean; rapporten identifierar inte de andra topparna. Det testade provet uppmättes till 45.31 mg, 9.4% under etiketten; den siffran gäller det provet, inte varje vial.

Hur man läser ett peptid-COA

Oavsett om du utvärderar CertaPeptides eller någon annan leverantör skyddar kunskap om hur man kritiskt läser ett analyscertifikat din forskningsinvestering. Här är vad du ska kontrollera:

1. Renhetsmetod: Leta efter “RP-HPLC” (omvänd-fas-HPLC). Vissa COA:er rapporterar “TLC purity” (tunnskiktskromatografi), vilket är en mindre exakt metod som inte lämpar sig för kvantitativ peptidanalys.
2. Bekräftelse av molekylvikt: COA:t bör innehålla ett MS-resultat som bekräftar den förväntade molekylvikten. Utan detta har du ingen identitetsverifiering — bara en renhetsprocent för en oidentifierad substans.
3. Batchnummer: Varje COA bör hänvisa till en specifik batch. Om du beställer samma produkt två gånger och får COA:er med identiska batchnummer men olika orderdatum är det en varningssignal — leverantören kan återanvända ett enda COA över flera batcher.
4. Utseende och löslighet: Grundläggande fysisk karakterisering registrerar vad laboratoriet observerade på det testade provet. Ett COA som endast listar renhet utan utseende, löslighet eller andra fysiska egenskaper kan vara mallgenererat snarare än batchspecifikt.
5. Motjon: Kontrollera om peptiden levereras som TFA-salt, acetatsalt eller fri bas. Detta påverkar nettopeptidinnehållet och kan ha betydelse för känsliga analyser.
6. Oberoende verifiering: De mest trovärdiga COA:erna kommer från eller kan verifieras via oberoende laboratorier som Janoshik. Ett certifikat som du kan korsreferera mot en offentlig databas är i grunden mer tillförlitligt än ett som du inte kan det.

Så verifierar du dessa resultat själv

Varje Janoshik-rapport vi publicerar innehåller ett uppgiftsnummer och en unik nyckel. Så här kontrollerar du:

1. Klicka på valfri “Visa rapport”-länk ovan — den öppnas på Janoshiks webbplats, inte vår
2. Ange rapportens uppgiftsnummer och unika nyckel på Janoshiks verifieringssida (janoshik.com/verification) och jämför kopian med originalet där
3. Kontrollera de resultat som rapporten anger, till exempel renhetsprocenten och provvikten

Om en säljare tar bort eller döljer uppgiftsnumret eller den unika nyckeln på ett Janoshik-certifikat är det en varningssignal. De Janoshik-rapporter vi publicerar har ett uppgiftsnummer och en unik nyckel, som du kan kontrollera på Janoshiks egen verifieringssida.

Vårt löpande testprogram

Vi planerar att skicka ytterligare batcher till Janoshik löpande, med prioritet på våra produkter med högst volym. De Janoshik-rapporter vi publicerar visas både på vår verifieringssida och på Janoshiks offentliga portal.

Vi har också ansökt till Janoshiks Distinctive Branding-program, som lägger till vår logotyp på alla rapporter på deras offentliga listningssida, samt placering på Premium Top Page för maximal synlighet.

Vår prioriteringslista för testning av kommande batcher inkluderar:

• BPC-157 — vår forskningspeptid med högst volym
• Semaglutide och tirzepatide — inkretinpeptider
• GHK-Cu — kopparpeptid där noggrannhet i metallkelering påverkar biologisk aktivitet

Om du vill se specifika produkter testas härnäst, hör av dig till oss. Vi bygger detta verifieringsprogram baserat på vad som är viktigt för forskare.

Varför transparens spelar roll för forskningspeptider

Marknaden för forskningspeptider verkar med minimal regulatorisk tillsyn jämfört med läkemedelsklassade föreningar. Detta skapar en informationsasymmetri: leverantörer vet exakt vad som finns i deras produkter, men köpare måste lita på den informationen. Oberoende testning vänder på den dynamiken — den ger forskare tillgång till samma analytiska data som leverantörer har, verifierade av en neutral tredje part.

Våra publicerade Janoshik-resultat omfattar även mindre smickrande resultat. Om vi bara publicerade smickrande resultat skulle övningen inte vara mer tillförlitlig än självutfärdade COA:er. Epitalon-resultatet demonstrerar denna princip: en renhet på 98% med underfyllnad är inte den siffra vi ville publicera, men det är den siffra Janoshik fann, och att publicera den är det enda sättet att göra testprogrammet trovärdigt.

För forskare som utvärderar vilken peptidleverantör som helst — inklusive oss — är oberoende verifiering den enskilt mest tillförlitliga kvalitetssignalen som finns. Vi uppmuntrar dig att kontrollera våra Janoshik-rapporter, jämföra dem med andra leverantörers resultat på samma portal och fatta inköpsbeslut baserat på verifierbara data snarare än marknadsföringspåståenden.

Referenser

1. Sikiric P, Seiwerth S, Rucman R, Turkovic B, et al. (2011). Stable gastric pentadecapeptide BPC 157: novel therapy in gastrointestinal tract. Current Pharmaceutical Design, 17(16), 1612-1632. PMID: 21548867.
2. Pickart L, Vasquez-Soltero JM, Margolina A. (2015). GHK Peptide as a Natural Modulator of Multiple Cellular Pathways in Skin Regeneration. BioMed Research International, 2015, 648108. PMID: 26236730.

Alla nämnda produkter är avsedda för forskningsändamål.