La semana pasada recibimos nuestros tres primeros informes de pruebas independientes de Janoshik Analytical. Los resultados ya están disponibles públicamente — y usted puede verificar cada cifra por su cuenta.
Esta es la razón por la que decidimos invertir en pruebas independientes de terceros, qué mostraron los informes y qué significa para los investigadores que hacen pedidos con nosotros.
El problema con las pruebas internas
Todo proveedor de péptidos afirma “probado por terceros” o “verificado por HPLC.” Pero cuando usted pide el certificado, lo que suele recibir es un documento generado por el propio vendedor. No hay forma de verificar de manera independiente que la prueba se haya realizado realmente, que el número de lote coincida o que la cifra de pureza no se haya editado en Photoshop.
Las páginas de producto muestran una especificación a nivel de clase cuando consta una registrada, y enviamos lotes seleccionados a Janoshik para pruebas independientes. Reconocemos que pedirle que confíe en la propia documentación de un proveedor es pedir mucho — especialmente cuando está evaluando a un nuevo proveedor.
Los COA internos de los proveedores de péptidos son tan fiables como el proveedor que los emite. Sin verificación independiente, no hay forma de distinguir un certificado legítimo de uno fabricado.
¿Por qué Janoshik?
Janoshik Analytical ha sido el laboratorio independiente de referencia para pruebas de péptidos en la comunidad investigadora durante más de una década. Los investigadores utilizan la página pública de verificación del laboratorio para comprobar los informes de los proveedores. Cada informe de Janoshik que publicamos lleva un número de tarea y una clave única que abren el original en la propia página de verificación de Janoshik, de modo que una copia puede cotejarse con él.
Los elegimos porque queríamos que nuestros clientes pudieran verificar nuestras afirmaciones sin tener que confiar solo en nuestra palabra. Los informes están en el sitio web de Janoshik, no en el nuestro. No tenemos ningún control sobre lo que encuentran o lo que publican.
Varias características hacen que las pruebas de Janoshik sean especialmente creíbles para la comunidad investigadora:
- Portal público de verificación: Cada informe de Janoshik que publicamos tiene su propia URL en verify.janoshik.com. Cualquiera puede comprobar el informe sin contactarnos.
- Originales verificables: El número de tarea y la clave única de cada informe de Janoshik que publicamos abren el original en la página de verificación de Janoshik, de modo que una copia puede compararse con él.
Comprender los métodos de prueba
Para los investigadores que evalúan COA — ya sean nuestros o de cualquier otra persona — ayuda entender qué mide realmente cada prueba y qué no mide.
Pureza HPLC (cromatografía líquida de alta resolución): Este es el principal indicador de calidad para los péptidos de investigación. HPLC separa la muestra en sus componentes según su interacción con una fase estacionaria y un gradiente de fase móvil. El porcentaje de pureza representa el área del pico principal en relación con el área total integrada de los picos. Un resultado de 99.766% significa que el pico principal representa el 99.766% del área de picos detectados; el informe no identifica los demás picos.
Lo que HPLC no le dice: contenido de péptido (qué parte de la masa liofilizada total es péptido activo frente a contraiones y agua), confirmación de identidad (HPLC por sí solo no puede distinguir entre péptidos de hidrofobicidad similar) o la presencia de contaminantes que no absorben UV.
Espectrometría de masas (MS): Confirma la identidad molecular midiendo el peso molecular exacto del péptido. Para un péptido sintetizado correctamente, la masa observada debe coincidir con la masa teórica dentro de la tolerancia del instrumento (normalmente +/- 1 Da para ionización por electrospray). La espectrometría de masas detecta problemas que HPLC puede pasar por alto — como sustituciones de aminoácidos que eluyen al mismo tiempo de retención que el péptido objetivo.
Análisis gravimétrico (peso de la muestra): Mide la masa real de péptido liofilizado en el vial. Esto se compara con el peso de llenado etiquetado. En la muestra analizada de Selank se midieron 11.56 mg frente a una etiqueta de 10 mg, y en la muestra analizada de Epitalon, 45.31 mg frente a una etiqueta de 50 mg; cada cifra corresponde a la muestra analizada.
Qué encontraron
| Producto | Etiquetado | Peso real | Pureza HPLC | Informe |
|---|---|---|---|---|
| Selank | 10mg | 11.56mg | 99.788% | Ver informe |
| Epitalon | 50mg | 45.31mg | 98.005% | Ver informe |
El resultado de Epitalon de 98.005% es inferior al resultado de Selank.
Publicamos el resultado de Epitalon exactamente como Janoshik lo informó. La transparencia significa mostrar también las cifras menos favorables.
Qué significan las cifras en contexto
Para los investigadores que evalúan estos resultados frente al mercado más amplio:
- Selank al 99.788%: En la muestra analizada se midieron 11.56 mg, un 15.6% por encima de la etiqueta de 10 mg; el informe se refiere a esa muestra, no a todos los viales.
- Epitalon al 98.005%: Por encima de la especificación a nivel de clase ≥98% registrada para Epitalon. El pico principal representa el 98.005% del área de picos detectados; el informe no identifica los demás picos. En la muestra analizada se midieron 45.31 mg, un 9.4% por debajo de la etiqueta; esa cifra se refiere a la muestra analizada, no a todos los viales.
Cómo leer un COA de péptidos
Ya esté evaluando a CertaPeptides o a cualquier otro proveedor, saber leer críticamente un certificado de análisis protege su inversión en investigación. Esto es lo que debe comprobar:
- Método de pureza: Busque “RP-HPLC” (HPLC de fase reversa). Algunos COA informan “pureza TLC” (cromatografía en capa fina), que es un método menos preciso e inadecuado para el análisis cuantitativo de péptidos.
- Confirmación del peso molecular: El COA debe incluir un resultado de MS que confirme el peso molecular esperado. Sin esto, no tiene verificación de identidad — solo un porcentaje de pureza para una sustancia no identificada.
- Número de lote: Cada COA debe hacer referencia a un lote específico. Si pide el mismo producto dos veces y recibe COA con números de lote idénticos pero fechas de pedido diferentes, eso es una señal de alerta — el proveedor puede estar reutilizando un único COA en varios lotes.
- Apariencia y solubilidad: La caracterización física básica registra lo que el laboratorio observó en la muestra analizada. Un COA que enumera solo la pureza sin apariencia, solubilidad u otras propiedades físicas puede haber sido generado a partir de una plantilla en lugar de ser específico del lote.
- Contraión: Compruebe si el péptido se suministra como sal TFA, sal de acetato o base libre. Esto afecta al contenido neto de péptido y puede importar en ensayos sensibles.
- Verificación independiente: Los COA más creíbles provienen de laboratorios independientes como Janoshik o son verificables a través de ellos. Un certificado que puede contrastarse con una base de datos pública es fundamentalmente más fiable que uno que no se puede verificar.
Cómo verificar estos resultados usted mismo
Cada informe de Janoshik que publicamos incluye un número de tarea y una clave única. Así puede comprobarlo:
- Haga clic en cualquier enlace “Ver informe” de arriba — se abre en el sitio web de Janoshik, no en el nuestro
- Introduzca el número de tarea y la clave única del informe en la página de verificación de Janoshik (janoshik.com/verification) y compare la copia con el original allí
- Compruebe los resultados que da el informe, como el porcentaje de pureza y el peso de la muestra
Si un vendedor elimina u oculta el número de tarea o la clave única en un certificado de Janoshik, eso es una señal de alerta. Los informes de Janoshik que publicamos llevan un número de tarea y una clave única, que puede comprobar en la propia página de verificación de Janoshik.
Nuestro programa continuo de pruebas
Planeamos enviar lotes adicionales a Janoshik de forma continua, priorizando nuestros productos de mayor volumen. Los informes de Janoshik que publicamos aparecen tanto en nuestra página de verificación como en el portal público de Janoshik.
También hemos solicitado el programa Distinctive Branding de Janoshik, que añade nuestro logotipo a todos los informes en su página de listados públicos, y la ubicación Premium Top Page para máxima visibilidad.
Nuestra lista de prioridades de prueba para los próximos lotes incluye:
- BPC-157 — nuestro péptido de investigación de mayor volumen
- Semaglutide y tirzepatide — péptidos incretínicos
- GHK-Cu — péptido de cobre en el que la precisión de la quelación metálica afecta la actividad biológica
Si desea ver productos específicos probados próximamente, háganoslo saber. Estamos construyendo este programa de verificación en función de lo que importa a los investigadores.
Por qué la transparencia importa para los péptidos de investigación
El mercado de péptidos de investigación opera con una supervisión regulatoria mínima en comparación con los compuestos de grado farmacéutico. Esto crea una asimetría de información: los proveedores saben exactamente qué hay en sus productos, pero los compradores tienen que confiar en esa información. Las pruebas independientes invierten esa dinámica — dan a los investigadores acceso a los mismos datos analíticos que tienen los proveedores, verificados por un tercero neutral.
Los resultados de Janoshik que publicamos incluyen algunos menos favorables. Si solo publicáramos resultados favorables, el ejercicio no sería más fiable que los COA emitidos por nosotros mismos. El resultado de Epitalon demuestra este principio: una pureza del 98% con llenado insuficiente no es la cifra que queríamos publicar, pero es la cifra que Janoshik encontró, y publicarla es la única forma de hacer creíble el programa de pruebas.
Para los investigadores que evalúan a cualquier proveedor de péptidos — incluidos nosotros — la verificación independiente es la señal de calidad más fiable disponible. Le animamos a comprobar nuestros informes de Janoshik, compararlos con los resultados de otros proveedores en el mismo portal y tomar decisiones de abastecimiento basadas en datos verificables en lugar de afirmaciones de marketing.
Referencias
- Sikiric P, Seiwerth S, Rucman R, Turkovic B, et al. (2011). Stable gastric pentadecapeptide BPC 157: novel therapy in gastrointestinal tract. Current Pharmaceutical Design, 17(16), 1612-1632. PMID: 21548867.
- Pickart L, Vasquez-Soltero JM, Margolina A. (2015). GHK Peptide as a Natural Modulator of Multiple Cellular Pathways in Skin Regeneration. BioMed Research International, 2015, 648108. PMID: 26236730.
Todos los productos mencionados están destinados solo para fines de investigación.
Verifique antes de investigar
Las páginas de producto muestran una especificación a nivel de clase cuando consta una registrada, y los lotes seleccionados llevan un COA independiente de un tercero.