Dlaczego wysyłamy nasze produkty do Janoshik (i co wykazano)

W zeszłym tygodniu otrzymaliśmy pierwsze trzy niezależne raporty z badań od Janoshik Analytical. Wyniki są teraz publicznie dostępne — i każdą liczbę można samodzielnie zweryfikować.

Oto dlaczego zdecydowaliśmy się zainwestować w niezależne badania prowadzone przez stronę trzecią, co wykazały raporty i co oznacza to dla badaczy zamawiających u nas.

Problem z badaniami wewnętrznymi

Każdy dostawca peptydów deklaruje “testowane przez stronę trzecią” lub “zweryfikowane HPLC.” Gdy jednak prosi się o certyfikat, zwykle otrzymuje się dokument wygenerowany przez samego sprzedawcę. Nie ma sposobu, aby niezależnie zweryfikować, czy badanie rzeczywiście zostało wykonane, czy numer partii się zgadza ani czy liczba dotycząca czystości nie została zmieniona w Photoshopie.

Strony produktów pokazują specyfikację na poziomie klasy, jeśli taka figuruje w dokumentacji, a wybrane partie przekazujemy do laboratorium Janoshik na niezależne badania. Rozumiemy, że proszenie o zaufanie własnym dokumentom dostawcy to dużo — szczególnie przy ocenie nowego dostawcy.

Wewnętrzne COA od dostawców peptydów są tak wiarygodne, jak dostawca, który je wystawia. Bez niezależnej weryfikacji nie ma sposobu, aby odróżnić prawdziwy certyfikat od sfabrykowanego.

Dlaczego Janoshik?

Janoshik Analytical od ponad dekady jest najczęściej wybieranym niezależnym laboratorium do badań peptydów w społeczności badawczej. Badacze korzystają z publicznej strony weryfikacyjnej tego laboratorium, aby sprawdzać raporty dostawców. Każdy publikowany przez nas raport Janoshik ma numer zadania i unikalny klucz, które otwierają oryginał na własnej stronie weryfikacyjnej Janoshik, dzięki czemu kopię można z nim porównać.

Wybraliśmy ich, ponieważ chcieliśmy, aby nasi klienci mogli weryfikować nasze deklaracje bez polegania wyłącznie na naszych słowach. Raporty znajdują się na stronie Janoshik, nie na naszej. Nie mamy żadnej kontroli nad tym, co wykryją ani co opublikują.

Kilka cech sprawia, że badania Janoshik są szczególnie wiarygodne dla społeczności badawczej:

• Publiczny portal weryfikacyjny: Każdy publikowany przez nas raport Janoshik ma własny URL na verify.janoshik.com. Każdy może sprawdzić raport bez kontaktowania się z nami.
• Weryfikowalne oryginały: Numer zadania i unikalny klucz na każdym publikowanym przez nas raporcie Janoshik otwierają oryginał na stronie weryfikacyjnej Janoshik, dzięki czemu kopię można porównać z oryginałem.

Zrozumienie metod badawczych

Dla badaczy oceniających COA — nasze lub dowolnego innego dostawcy — pomocne jest zrozumienie, co każde badanie faktycznie mierzy, a czego nie mierzy.

Czystość HPLC (High-Performance Liquid Chromatography): Jest to podstawowa metryka jakości dla peptydów badawczych. HPLC rozdziela próbkę na składniki na podstawie ich interakcji z fazą stacjonarną i gradientem fazy ruchomej. Procent czystości reprezentuje powierzchnię głównego piku względem całkowitej zintegrowanej powierzchni pików. Wynik 99.766% oznacza, że główny pik stanowi 99.766% wykrytej powierzchni pików; raport nie identyfikuje pozostałych pików.

Czego HPLC nie mówi: zawartości peptydu (ile całkowitej liofilizowanej masy stanowi aktywny peptyd w porównaniu z przeciwjonami i wodą), potwierdzenia tożsamości (samo HPLC nie odróżni peptydów o podobnej hydrofobowości) ani obecności zanieczyszczeń nieabsorbujących UV.

Spektrometria mas (MS): Potwierdza tożsamość molekularną przez pomiar dokładnej masy cząsteczkowej peptydu. Dla prawidłowo zsyntetyzowanego peptydu obserwowana masa powinna odpowiadać masie teoretycznej w granicach tolerancji instrumentu (zwykle +/- 1 Da dla jonizacji przez elektrorozpylanie). Spektrometria mas wychwytuje problemy, które HPLC może pominąć — takie jak podstawienia aminokwasów, które przypadkowo eluują w tym samym czasie retencji co docelowy peptyd.

Analiza grawimetryczna (masa próbki): Mierzy rzeczywistą masę liofilizowanego peptydu w fiolce. Jest ona porównywana z deklarowaną masą napełnienia. Zmierzona masa badanej próbki Selank wyniosła 11.56 mg przy etykiecie 10 mg, a badanej próbki Epitalon 45.31 mg przy etykiecie 50 mg; każda z tych wartości dotyczy badanej próbki.

Co wykazano

Produkt	Deklarowano	Rzeczywista masa	Czystość HPLC	Raport
Selank	10mg	11.56mg	99.788%	Zobacz raport
Epitalon	50mg	45.31mg	98.005%	Zobacz raport

Wynik Epitalon na poziomie 98.005% jest niższy niż wynik Selank.

Publikujemy wynik Epitalon dokładnie tak, jak przedstawił go Janoshik. Przejrzystość oznacza pokazanie również mniej korzystnych liczb.

Co oznaczają liczby w kontekście

Dla badaczy oceniających te wyniki na tle szerszego rynku:

• Selank na poziomie 99.788%: Zmierzona masa badanej próbki wyniosła 11.56 mg, 15.6% powyżej etykiety 10 mg; raport dotyczy tej próbki, a nie każdej fiolki.
• Epitalon na poziomie 98.005%: Powyżej specyfikacji na poziomie klasy ≥98% figurującej w dokumentacji dla produktu Epitalon. Główny pik stanowi 98.005% wykrytej powierzchni pików; raport nie identyfikuje pozostałych pików. Zmierzona masa badanej próbki wyniosła 45.31 mg, 9.4% poniżej etykiety; ta wartość dotyczy badanej próbki, a nie każdej fiolki.

Jak czytać COA peptydu

Niezależnie od tego, czy oceniane jest CertaPeptides czy inny dostawca, umiejętność krytycznego czytania certyfikatu analizy chroni inwestycję badawczą. Oto, co należy sprawdzić:

1. Metoda oznaczania czystości: Należy szukać “RP-HPLC” (HPLC w układzie faz odwróconych). Niektóre COA podają “TLC purity” (chromatografia cienkowarstwowa), czyli mniej precyzyjną metodę nieodpowiednią do ilościowej analizy peptydów.
2. Potwierdzenie masy cząsteczkowej: COA powinien zawierać wynik MS potwierdzający oczekiwaną masę cząsteczkową. Bez tego nie ma weryfikacji tożsamości — jest tylko procent czystości dla niezidentyfikowanej substancji.
3. Numer partii: Każdy COA powinien odnosić się do konkretnej partii. Jeśli zamawia się ten sam produkt dwa razy i otrzymuje COA z identycznymi numerami partii, ale różnymi datami zamówienia, jest to sygnał ostrzegawczy — dostawca może ponownie wykorzystywać jeden COA dla wielu partii.
4. Wygląd i rozpuszczalność: Podstawowa charakterystyka fizyczna rejestruje to, co laboratorium zaobserwowało na badanej próbce. COA, który podaje wyłącznie czystość bez wyglądu, rozpuszczalności lub innych właściwości fizycznych, może być wygenerowany z szablonu, a nie specyficzny dla partii.
5. Przeciwjon: Należy sprawdzić, czy peptyd jest dostarczany jako sól TFA, sól octanowa czy wolna zasada. Wpływa to na netto zawartość peptydu i może mieć znaczenie dla wrażliwych oznaczeń.
6. Niezależna weryfikacja: Najbardziej wiarygodne COA pochodzą z niezależnych laboratoriów takich jak Janoshik lub można je przez nie zweryfikować. Certyfikat, który można porównać z publiczną bazą danych, jest zasadniczo bardziej godny zaufania niż taki, którego nie można sprawdzić.

Jak samodzielnie zweryfikować te wyniki

Każdy publikowany przez nas raport Janoshik zawiera numer zadania i unikalny klucz. Oto jak go sprawdzić:

1. Kliknąć dowolny link “Zobacz raport” powyżej — otworzy się na stronie Janoshik, nie naszej
2. Wpisać numer zadania i unikalny klucz raportu na stronie weryfikacyjnej Janoshik (janoshik.com/verification) i porównać tam kopię z oryginałem
3. Sprawdzić wyniki podane w raporcie, takie jak procent czystości i masa próbki

Jeśli sprzedawca usuwa lub zasłania numer zadania lub unikalny klucz na certyfikacie Janoshik, jest to sygnał ostrzegawczy. Publikowane przez nas raporty Janoshik mają numer zadania i unikalny klucz, które można sprawdzić na własnej stronie weryfikacyjnej Janoshik.

Nasz bieżący program badań

Planujemy na bieżąco wysyłać do Janoshik dodatkowe partie, priorytetowo traktując produkty o najwyższej sprzedaży. Publikowane przez nas raporty Janoshik pojawiają się zarówno na naszej stronie weryfikacyjnej, jak i w publicznym portalu Janoshik.

Złożyliśmy również wniosek do programu Distinctive Branding Janoshik, który dodaje nasze logo do wszystkich raportów na ich publicznej stronie z listami, oraz o umieszczenie Premium Top Page dla maksymalnej widoczności.

Nasza lista priorytetów badawczych dla nadchodzących partii obejmuje:

• BPC-157 — nasz peptyd badawczy o najwyższej sprzedaży
• Semaglutide i tirzepatide — peptydy inkretynowe
• GHK-Cu — peptyd miedziowy, w przypadku którego dokładność chelatowania metalu wpływa na aktywność biologiczną

Jeśli potrzebne są badania konkretnych produktów w następnej kolejności, prosimy dać nam znać. Budujemy ten program weryfikacyjny w oparciu o to, co ma znaczenie dla badaczy.

Dlaczego przejrzystość ma znaczenie dla peptydów badawczych

Rynek peptydów badawczych działa przy minimalnym nadzorze regulacyjnym w porównaniu ze związkami o jakości farmaceutycznej. Tworzy to asymetrię informacji: dostawcy dokładnie wiedzą, co znajduje się w ich produktach, ale kupujący muszą przyjmować te informacje na zaufanie. Niezależne badania odwracają tę dynamikę — dają badaczom dostęp do tych samych danych analitycznych, które mają dostawcy, zweryfikowanych przez neutralną stronę trzecią.

Wśród opublikowanych przez nas wyników Janoshik są również mniej korzystne. Gdybyśmy publikowali tylko korzystne wyniki, całe działanie nie byłoby bardziej wiarygodne niż COA wystawiane samodzielnie. Wynik Epitalon pokazuje tę zasadę: czystość 98% z niedopełnieniem nie jest liczbą, którą chcieliśmy opublikować, ale jest to liczba, którą ustalił Janoshik, a jej publikacja jest jedynym sposobem, aby program badań był wiarygodny.

Dla badaczy oceniających dowolnego dostawcę peptydów — w tym nas — niezależna weryfikacja jest najpewniejszym dostępnym sygnałem jakości. Zachęcamy do sprawdzania naszych raportów Janoshik, porównywania ich z wynikami innych dostawców w tym samym portalu i podejmowania decyzji zakupowych na podstawie weryfikowalnych danych, a nie deklaracji marketingowych.

Piśmiennictwo

1. Sikiric P, Seiwerth S, Rucman R, Turkovic B, et al. (2011). Stable gastric pentadecapeptide BPC 157: novel therapy in gastrointestinal tract. Current Pharmaceutical Design, 17(16), 1612-1632. PMID: 21548867.
2. Pickart L, Vasquez-Soltero JM, Margolina A. (2015). GHK Peptide as a Natural Modulator of Multiple Cellular Pathways in Skin Regeneration. BioMed Research International, 2015, 648108. PMID: 26236730.

Wszystkie wymienione produkty są przeznaczone wyłącznie do celów badawczych.