La scorsa settimana abbiamo ricevuto i nostri primi tre report di test indipendenti da Janoshik Analytical. I risultati sono ora disponibili pubblicamente — e può verificare personalmente ogni numero.
Ecco perché abbiamo scelto di investire in test indipendenti di terze parti, che cosa hanno mostrato i report e che cosa significa per i ricercatori che ordinano da noi.
Il problema dei test interni
Ogni fornitore di peptidi dichiara “testato da terze parti” o “verificato HPLC.” Ma quando si chiede il certificato, di solito si riceve un documento generato dal venditore stesso. Non c’è modo di verificare in modo indipendente che il test sia stato effettivamente eseguito, che il numero del lotto corrisponda o che il valore di purezza non sia stato modificato in Photoshop.
Le pagine prodotto mostrano una specifica a livello di classe, ove ne sia registrata una, e inviamo lotti selezionati a Janoshik per test indipendenti. Riconosciamo che chiederle di fidarsi della documentazione emessa dal fornitore stesso è chiedere molto — soprattutto quando sta valutando un nuovo fornitore.
I COA interni dei fornitori di peptidi sono affidabili solo quanto il fornitore che li emette. Senza una verifica indipendente, non c’è modo di distinguere un certificato legittimo da uno fabbricato.
Perché Janoshik?
Janoshik Analytical è da oltre un decennio il laboratorio indipendente di riferimento per i test sui peptidi nella comunità di ricerca. I ricercatori usano la pagina pubblica di verifica del laboratorio per controllare i report dei fornitori. Ogni report Janoshik che pubblichiamo riporta un task number e una unique key che aprono l’originale sulla pagina di verifica di Janoshik stesso, così che una copia possa essere confrontata con esso.
Li abbiamo scelti perché volevamo che i nostri clienti potessero verificare le nostre affermazioni senza doverci credere sulla parola. I report sono pubblicati sul sito web di Janoshik, non sul nostro. Non abbiamo alcun controllo su ciò che trovano o pubblicano.
Diverse caratteristiche rendono i test di Janoshik particolarmente credibili per la comunità di ricerca:
- Portale pubblico di verifica: Ogni report Janoshik che pubblichiamo ha un proprio URL su verify.janoshik.com. Chiunque può controllare il report senza contattarci.
- Originali verificabili: Il task number e la unique key di ciascun report Janoshik che pubblichiamo aprono l’originale sulla pagina di verifica di Janoshik, così che una copia possa essere confrontata con l’originale.
Comprendere i metodi di test
Per i ricercatori che valutano i COA — i nostri o quelli di chiunque altro — è utile comprendere che cosa misura effettivamente ogni test e che cosa non misura.
Purezza HPLC (cromatografia liquida ad alta prestazione): Questa è la principale metrica di qualità per i peptidi da ricerca. L’HPLC separa il campione nei suoi componenti in base alla loro interazione con una fase stazionaria e un gradiente di fase mobile. La percentuale di purezza rappresenta l’area del picco principale rispetto all’area totale integrata dei picchi. Un risultato di 99.766% significa che il picco principale rappresenta il 99.766% dell’area dei picchi rilevati; il report non identifica gli altri picchi.
Che cosa non indica l’HPLC: contenuto di peptide (quanto della massa totale liofilizzata è peptide attivo rispetto a controioni e acqua), conferma dell’identità (l’HPLC da solo non può distinguere tra peptidi con idrofobicità simile) o presenza di contaminanti non assorbenti UV.
Spettrometria di massa (MS): Conferma l’identità molecolare misurando il peso molecolare esatto del peptide. Per un peptide sintetizzato correttamente, la massa osservata dovrebbe corrispondere alla massa teorica entro la tolleranza strumentale (tipicamente +/- 1 Da per la ionizzazione elettrospray). La spettrometria di massa individua problemi che l’HPLC può non rilevare — come sostituzioni amminoacidiche che eluiscono allo stesso tempo di ritenzione del peptide target.
Analisi gravimetrica (peso del campione): Misura la massa effettiva di peptide liofilizzato nel flaconcino. Questa viene confrontata con il peso di riempimento indicato in etichetta. Il campione testato di Selank misurava 11.56 mg rispetto a un’etichetta da 10 mg, e il campione testato di Epitalon 45.31 mg rispetto a un’etichetta da 50 mg; ciascun valore riguarda il campione testato.
Che cosa hanno trovato
| Prodotto | Etichettato | Peso effettivo | Purezza HPLC | Report |
|---|---|---|---|---|
| Selank | 10mg | 11.56mg | 99.788% | Vedi report |
| Epitalon | 50mg | 45.31mg | 98.005% | Vedi report |
Il risultato di Epitalon al 98.005% è inferiore al risultato di Selank.
Stiamo pubblicando il risultato di Epitalon esattamente come Janoshik lo ha riportato. Trasparenza significa mostrare anche i numeri meno lusinghieri.
Che cosa significano i numeri nel contesto
Per i ricercatori che valutano questi risultati rispetto al mercato più ampio:
- Selank al 99.788%: Il campione testato misurava 11.56 mg, il 15.6% sopra l’etichetta da 10 mg; il report riguarda quel campione, non la totalità dei flaconcini.
- Epitalon al 98.005%: Superiore alla specifica a livello di classe ≥98% registrata per Epitalon. Il picco principale rappresenta il 98.005% dell’area dei picchi rilevati; il report non identifica gli altri picchi. Il campione testato misurava 45.31 mg, il 9.4% sotto l’etichetta; questo valore riguarda il campione testato, non la totalità dei flaconcini.
Come leggere un COA di un peptide
Che stia valutando CertaPeptides o qualsiasi altro fornitore, sapere come leggere criticamente un certificato di analisi protegge il suo investimento nella ricerca. Ecco che cosa controllare:
- Metodo di purezza: Cerchi “RP-HPLC” (HPLC a fase inversa). Alcuni COA riportano “TLC purity” (cromatografia su strato sottile), un metodo meno preciso non adatto all’analisi quantitativa dei peptidi.
- Conferma del peso molecolare: Il COA dovrebbe includere un risultato MS che confermi il peso molecolare atteso. Senza questo, non c’è alcuna verifica dell’identità — solo una percentuale di purezza per una sostanza non identificata.
- Numero del lotto: Ogni COA dovrebbe fare riferimento a un lotto specifico. Se ordina lo stesso prodotto due volte e riceve COA con numeri di lotto identici ma date d’ordine diverse, è un segnale di allarme — il fornitore potrebbe riutilizzare un singolo COA per più lotti.
- Aspetto e solubilità: La caratterizzazione fisica di base registra ciò che il laboratorio ha osservato sul campione testato. Un COA che elenca solo la purezza senza aspetto, solubilità o altre proprietà fisiche potrebbe essere generato da un modello invece che specifico del lotto.
- Controione: Controlli se il peptide è fornito come sale TFA, sale acetato o base libera. Questo influisce sul contenuto netto di peptide e può essere rilevante per saggi sensibili.
- Verifica indipendente: I COA più credibili provengono da laboratori indipendenti come Janoshik o sono verificabili tramite essi. Un certificato che può essere confrontato con un database pubblico è fondamentalmente più affidabile di uno che non può esserlo.
Come verificare personalmente questi risultati
Ogni report Janoshik che pubblichiamo include un task number e una unique key. Ecco come controllare:
- Faccia clic su qualsiasi link “Vedi report” sopra — si apre sul sito web di Janoshik, non sul nostro
- Inserisca il task number e la unique key del report sulla pagina di verifica di Janoshik (janoshik.com/verification) e confronti lì la copia con l’originale
- Controlli i risultati riportati dal report, come la percentuale di purezza e il peso del campione
Se un venditore rimuove o oscura il task number o la unique key su un certificato Janoshik, è un segnale di allarme. I report Janoshik che pubblichiamo riportano un task number e una unique key, che può controllare sulla pagina di verifica propria di Janoshik.
Il nostro programma di test continuo
Prevediamo di inviare lotti aggiuntivi a Janoshik su base continuativa, dando priorità ai nostri prodotti con il volume più alto. I report Janoshik che pubblichiamo compaiono sia sulla nostra pagina di verifica sia sul portale pubblico di Janoshik.
Abbiamo anche richiesto l’adesione al programma Distinctive Branding di Janoshik, che aggiunge il nostro logo a tutti i report nella loro pagina di elenchi pubblici, e il posizionamento Premium Top Page per la massima visibilità.
Il nostro elenco di priorità per i test sui prossimi lotti include:
- BPC-157 — il nostro peptide da ricerca con il volume più alto
- Semaglutide e tirzepatide — peptidi incretinici
- GHK-Cu — peptide del rame in cui l’accuratezza della chelazione del metallo influisce sull’attività biologica
Se desidera vedere testati prossimamente prodotti specifici, ce lo faccia sapere. Stiamo costruendo questo programma di verifica in base a ciò che conta per i ricercatori.
Perché la trasparenza conta per i peptidi da ricerca
Il mercato dei peptidi da ricerca opera con una supervisione regolatoria minima rispetto ai composti di grado farmaceutico. Questo crea un’asimmetria informativa: i fornitori sanno esattamente che cosa c’è nei loro prodotti, ma gli acquirenti devono fidarsi di tali informazioni. I test indipendenti ribaltano questa dinamica — danno ai ricercatori accesso agli stessi dati analitici di cui dispongono i fornitori, verificati da una terza parte neutrale.
I risultati Janoshik che pubblichiamo includono anche alcuni meno lusinghieri. Se pubblicassimo solo risultati favorevoli, l’esercizio non sarebbe più affidabile dei COA autoemessi. Il risultato di Epitalon dimostra questo principio: una purezza del 98% con sottoriempimento non è il numero che volevamo pubblicare, ma è il numero trovato da Janoshik, e pubblicarlo è l’unico modo per rendere credibile il programma di test.
Per i ricercatori che valutano qualsiasi fornitore di peptidi — inclusi noi — la verifica indipendente è il singolo segnale di qualità più affidabile disponibile. La invitiamo a controllare i nostri report Janoshik, confrontarli con i risultati di altri fornitori sullo stesso portale e prendere decisioni di approvvigionamento basate su dati verificabili invece che su affermazioni di marketing.
Riferimenti
- Sikiric P, Seiwerth S, Rucman R, Turkovic B, et al. (2011). Stable gastric pentadecapeptide BPC 157: novel therapy in gastrointestinal tract. Current Pharmaceutical Design, 17(16), 1612-1632. PMID: 21548867.
- Pickart L, Vasquez-Soltero JM, Margolina A. (2015). GHK Peptide as a Natural Modulator of Multiple Cellular Pathways in Skin Regeneration. BioMed Research International, 2015, 648108. PMID: 26236730.
Tutti i prodotti menzionati sono destinati solo per scopi di ricerca.
Verifica prima di fare ricerca
Le pagine prodotto mostrano una specifica a livello di classe, ove ne sia registrata una, e lotti selezionati sono accompagnati da un COA indipendente di terze parti.